ingredienti attivi
Estratto secco di radice di valeriana 150 mg (3-6:1); Agente di estrazione: etanolo 70% (V/V)
Estratto secco di passiflora 80 mg (4-7:1); Agente di estrazione: etanolo 50% (V/V)
Estratto secco di cono di luppolo 30 mg (4-8:1); Agente di estrazione: etanolo 40% (V/V)
ingredienti
acido stearico
maltodestrina
ipromellosa
cera al glicole montano
argilla, bianco
Silice colloidale
polvere di cellulosa
cellulosa, microcristallina
Solidi di sciroppo di glucosio
Povidone K25
Stearato di magnesio (vegetale)
saccarosio
lattosio-1 acqua
Macrogol 6000
diossido di titanio
Gomma arabica
indaco carminio
Glicerolo 85%
carbonato di calcio
talco
Indicazione :
Il preparato è un medicinale erboristico da utilizzare contro l’irrequietezza e l’insonnia nervosa.
osaggio :
Prendi sempre il medicinale esattamente come indicato. Se non è sicuro, consulti il medico o il farmacista.
Salvo diversa prescrizione del medico, la dose abituale è:
Per trattare l’irrequietezza:
I bambini dai 3 anni prendono 1 confetto 1-2 volte al giorno, gli adulti e i bambini sopra i 12 anni prendono 1 confetto fino a 3 volte al giorno.
Per il trattamento dell’insonnia di origine nervosa:
I bambini dai 3 anni e gli adulti prendono 1 confetto da 1/2 a 1 ora prima di andare a dormire. Se necessario, è possibile assumere 1 confetto aggiuntivo la sera prima.
Non è previsto l’uso nei bambini di età inferiore a 3 anni.
Per le persone che soffrono di malattie renali o epatiche: non ci sono dati sufficienti per raccomandazioni posologiche specifiche in caso di funzionalità renale/epatica compromessa.
Per quanto tempo dovresti prendere la medicina?
A causa dell’effetto graduale, il preparato non è adatto per il trattamento acuto dell’irrequietezza e dei problemi di addormentamento. Per ottenere un successo terapeutico ottimale, si consiglia di mantenere l’uso continuo per 2 – 4 settimane.
Se i sintomi non migliorano o peggiorano dopo due settimane di uso continuo del farmaco, è necessario consultare un medico.
Se ne prendi più di quanto dovresti
Se accidentalmente prendi 1 o 2 compresse in più del previsto, di solito non ci sono conseguenze negative. In questo caso, continui a prenderlo come descritto nelle istruzioni di dosaggio o come indicato dal medico. Se hai un sovradosaggio significativo di questo medicinale, dovresti consultare un medico.
In un singolo caso, l’assunzione di più di 20 g di radice di valeriana ha provocato i seguenti sintomi: stanchezza, crampi addominali, senso di oppressione al petto, sensazione di vuoto alla testa, tremore delle mani e dilatazione delle pupille.
Se dimentica di prendere una dose
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata, ma proceda con la dose successiva.
Se smetti di prendere i confetti:
Interrompere o terminare prematuramente il trattamento è innocuo.
modo :
I confetti si assumono interi con abbondante liquido (preferibilmente un bicchiere di acqua potabile).
Effetti collaterali :
Come tutti i medicinali, il preparato presenta effetti collaterali sebbene non tutte le persone li manifestino. L’elenco comprende tutti gli effetti collaterali noti derivanti dal trattamento con radice di valeriana, coni di luppolo e passiflora, compresi quelli con dosi più elevate o terapia a lungo termine.
La valutazione degli effetti collaterali si basa sulle seguenti informazioni sulla frequenza:
Molto comune: colpisce più di 1 persona su 10
Comune: colpisce da 1 a 10 pazienti su 100
Non comune: colpisce da 1 a 10 pazienti su 1.000
Raro: colpisce da 1 a 10 pazienti su 10.000
Molto raro: colpisce meno di 1 persona su 10.000
Non nota: la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili
Poiché le seguenti possibili reazioni avverse si basano su segnalazioni spontanee derivanti da un ampio utilizzo post-marketing, non è possibile stimare con precisione la loro frequenza. Pertanto la frequenza è classificata come “non nota”.
Effetti collaterali significativi o segni a cui prestare attenzione e azioni da intraprendere se colpiti:
Se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati elencati di seguito, interrompa l’assunzione del medicinale e contatti il medico il prima possibile.
Come con tutti i medicinali orali, possono verificarsi reazioni di ipersensibilità sistemica. Queste possono manifestarsi ad esempio sotto forma di reazioni cutanee (ad es. arrossamento della pelle, eruzioni cutanee, orticaria, prurito), reazioni di ipersensibilità del tratto gastrointestinale (ad es. dolori addominali, vomito), del sistema cardiovascolare (ad es. fluttuazioni della pressione arteriosa, tachicardia) o delle vie respiratorie (ad es. mancanza di respiro).
Altri possibili effetti collaterali
vertigini
Mal di testa
Disordini interiori
nervosismo
irrequietezza
Informi il medico o il farmacista se uno qualsiasi degli effetti indesiderati elencati peggiora o se nota la comparsa di effetti indesiderati non elencati.
Interazioni :
Quando si assume il preparato con altri medicinali:
Informi il medico o il farmacista se sta usando o ha recentemente usato qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Non sono stati effettuati studi di interazione con il farmaco. Esistono dati limitati sulle interazioni farmacologiche dei preparati a base di erbe di valeriana, luppolo e passiflora con altri medicinali. L’associazione con sedativi sintetici richiede diagnosi e monitoraggio medico.
Assunzione del medicinale con cibi e bevande:
Evitare di bere alcolici durante l’utilizzo di questo medicinale. I farmaci con effetto sonnifero possono, in linea di principio, modificare la capacità di reazione, anche se usati secondo la destinazione; Ciò vale ancora di più in combinazione con l’alcol.
Controindicazioni :
Il medicinale non deve essere assunto
se è allergico (ipersensibile) alla valeriana, al luppolo, alla passiflora o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti del preparato.
Gravidanza e allattamento :
La sicurezza durante la gravidanza e l’allattamento non è stata adeguatamente studiata. Il farmaco non è raccomandato per le donne incinte e che allattano.
Note per il paziente :
È necessaria particolare cautela nell’assunzione del preparato
nei bambini di età inferiore a 3 anni, poiché non sono disponibili studi adeguati. Pertanto non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 3 anni.
nelle persone che soffrono di malattie renali o epatiche.
Guida e utilizzo di macchinari
Anche se usato secondo le istruzioni, il farmaco può compromettere la capacità di guidare e utilizzare macchinari. In questo caso non è consentito guidare veicoli a motore, utilizzare macchinari o svolgere altre attività pericolose. Ciò vale in misura maggiore in combinazione con l’alcol